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我武生物获豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批准

来源:证券之星 时间:2026-01-01 23:45   阅读量:6466   

杨洋 编|李亦辉

11月21日,我武生物公告,公司近日从国家药品监督管理局政务服务门户网站获得《药物临床试验补充申请批准通知书》,批准其提交的“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请。该药品为治疗用生物制品,用于皮肤点刺试验,辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。此次批准增加了总变应原活性为3500DU/ml,每瓶装量为2毫升规格制剂。公司将进行后续临床试验(III期)、上市许可申请等环节,但结果存在不确定性。

目前,尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。本品将与公司已上市的其他过敏原检测产品互为补充,满足更多过敏性疾病患者的需求。公司提醒投资者注意药物研发的风险,包括研发投入大、周期长、环节多及未来市场竞争格局的不确定性。

天眼查资料显示,我武生物成立于2002年09月19日,注册资本52358.4万人民币,法定代表人胡赓熙,注册地址为浙江省德清县武康镇志远北路636号。主营业务为过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为胡赓熙,董秘为管祯玮,员工人数为1679人,实际控制人为胡赓熙、陈燕霓。

公司参股公司14家,包括浙江我武商务咨询有限公司、上海兆民医药科技有限公司、浙江我武翼方药业有限公司、浙江我武踏歌药业有限公司、浙江超级灵魂人工智能研究院有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为8.96亿元、8.48亿元、9.25亿元和8.53亿元,同比分别增长10.94%、-5.34%、9.10%和16.86%。归母净利润分别为3.49亿元、3.10亿元、3.18亿元和3.45亿元,归母净利润同比增长分别为3.19%、-11.06%、2.46%和26.67%。同期,公司资产负债率分别为7.77%、10.09%、9.24%和5.60%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险20条,周边天眼风险9条,历史天眼风险23条,预警提醒天眼风险75条。

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