云顶新耀1952.HK宣布配售股份拟集资约15.725亿港元

中国上海-2025年7月25日-云顶新耀有限公司是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布以先旧后新配售22,561,000股，集资约15.725亿港元，发行股份数占现有股本约6.87%, 占经扩大后的总股数约6.43%。

云顶新耀、卖方与配售代理签订先旧后新方式的配股协议，配售22,561,000股份，每股配售价69.70港元，较于最后交易日(即配售及认购协议日期前一天)在联交所报所报收市价每股77.55港元折让约10.12%，亦较于紧接最后交易日(包括该日)前连续五个交易日在联交所所报平均收市价每股73.35港元折让约4.98%，较于紧接最后交易日(包括该日)前连续三十个交易日在联交所所报成交量加权平均价每股60.01港元溢价16.15 %。所得款项总额预期约为15.725亿港元，而所得款项净额(经扣除所有相关成本及开支，包括佣金及征费)将约为15.534亿港元。

云顶新耀预计配售所得款项，其中50 %用于开发自主全球研发平台及新产品管线；另外40 %(约6.214亿港元)用于推进新产品商业化，包括推出新产品；及10 %(约1.553亿港元)用作营业资金以及一般及行政用途。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，“此次配售受到多家国际长线持有基金青睐，获得数倍超额认购，反映了资本市场对云顶新耀商业化能力与创新研发实力的高度认可，也体现出投资者对公司长期发展战略的充分信心。我们将充分利用此次融资所得，加快创新药物和AI+mRNA平台的开发，同时推进现有产品的商业化进程。凭借更为充足的资本基础，我们有信心在商业化拓展与研发创新双线并进，不断为患者与投资者创造更大价值。”

公司已构建国际领先的、完全整合且本地化的AI+mRNA平台，重点推进肿瘤和自身免疫疾病领域的产品管线开发，包括通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、个体化肿瘤治疗性疫苗EVM16，以及自体生成CAR-T项目。

— 云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA治疗性肿瘤疫苗EVM16 的IIT研究已在今年3月于北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。该临床试验初步数据显示，即使低起始剂量也能激发晚期肿瘤患者特异性T细胞反应，具有良好的免疫原性。

—通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局(FDA)受理，成为公司首个实现“中美双报”的mRNA肿瘤治疗性疫苗。云顶新耀嘉善工厂已于2025年6月9日顺利放行首批GMP临床试验样品，该批样品将用于支持云顶新耀在中美两地开展EVM14的临床试验。

—自体生成CAR-T项目也已在人源化小鼠与非人灵长类模型中验证有效，具备现货型、无需淋巴耗竭、剂量可控等优势，展现了开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力。

拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001正开展全球多中心临床研究，主要用于治疗原发性膜性肾病等多种原发性肾小球疾病。其在原发性膜性肾病1b/2a期研究中展现出起效快、缓解持续、耐受性好、口服便捷等综合优势，有望为全球患者带来更优治疗选择。

耐赋康reg;作为首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，自纳入中国国家医保目录以来快速放量，已惠及超过两万名患者。公司亦正加快推进Gd-IgA1诊断试剂的转化，致力打造覆盖诊断、治疗、长期管理的一体化IgA肾病疾病管理生态。

伊曲莫德在中国大陆的新药上市申请也已获受理，预计2025年底至2026年初获批，其新药上市申请也已获韩国受理。伊曲莫德已相继在中国澳门，新加坡和中国香港获批，并被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)，已在大湾区先行使用惠及溃疡性结肠炎患者，成为云顶新耀第三款商业化新药。2025年3月，云顶新耀启动了伊曲莫德位于嘉善工厂的生产建设项目，为伊曲莫德的本地化生产提供支持。

云顶新耀正加快推进多个核心管线及技术平台的战略布局，进一步巩固其在亚洲领先创新药企中的市场地位。